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Servicios

Sobre nuestros servicios

Colaboramos para el cumplimiento de los requisitos normativos

Nuestra organización proporciona asesoramiento para conseguir integrar los requisitos de los diferentes referenciales en los procesos de su organización y obtener las certificaciones o acreditaciones de los sistemas de calidad.

Evaluamos la gestión actual de sus procesos y proponemos las mejoras de estos procesos para su adaptación al referencial correspondiente. Colaboramos en el desarrollo de la documentación de los procesos, estamos con su organización para la actualización de los procesos en la gestión del cambio.

Proporcionamos formación en el sistema de calidad y acompañamos en las auditorías de certificación o acreditación. Asesoramos en la implantación de acciones correctivas, enfocadas, no solo, a cumplir requisitos, si no, a la mejora de la eficacia de los procesos.

Estándares de Hemoterapia: CAT, JACIE, SOHO

Servicios de consultoría para el desarrollo de los estándares desarrollados por la fundación para la calidad en transfusión sanguínea, terapia celular y tisular (FACAT) https://www.catransfusion.es/ .

Para los Centros de Transfusión, Servicios de Transfusión, Unidades de Aféresis terapéuticas.
En este referencial se establecen requisitos para todos los procesos de gestión y técnicos en el alcance de la certificación que se elija, así como los requisitos de la cualificación de sus profesionales. CAT, JACIE, SOHO

Servicios

Diagnóstico del sistema de calidad de organización para el alcance a certificar
Desarrollo del sistema de calidad para cumplir con los requisitos
Auditorías internas
Mantenimiento del sistema de gestión

ISO 9001

Sistemas de gestión de la calidad

Esta norma es la base sobre la que construir un sistema para la gestión de la calidad sobre el que descansan las decisiones estratégicas para el desarrollo de las organizaciones tanto de producción como servicios.

En SISCALVG Consultoría adecuamos el sistema de calidad a la medida de la empresa o servicio reduciendo los costes administrativos en la gestión del sistema de calidad y permitiendo que se integre en la rutina de la empresa.

Servicios

Diagnóstico del sistema de calidad de organización para el alcance a certificar
Desarrollo del sistema de calidad para cumplir con los requisitos
Auditorías internas
Mantenimiento del sistema de gestión

ISO 13485

Productos sanitarios sistema de gestión de calidad requisitos para fines reglamentarios (Medical Devices)

La norma para los sistemas de gestión de la calidad en empresas de producto sanitario.

Esta norma permite la gestión integral no solo del producto si no de todos los procesos de la organización, proporciona herramientas que dan información para la gestión de los procesos y los riesgos de la organización lo cual permite para la consecución de objetivos y metas.

Es un sistema de gestión de la calidad adaptado para la gestión de producto sanitario sea cual sea su tipología.

Servicios

Diagnóstico del sistema de calidad de organización y producto
Desarrollo del sistema de calidad para cumplir con los requisitos
Auditorías internas
Mantenimiento del sistema de gestión

ISO 14001

Sistemas de gestión medioambiental

El primer paso desarrollo sostenible comienza con el establecimiento de requisitos dentro de nuestra responsabilidad ambiental.

Con el cumplimiento de esta norma la organización demuestra que tiene un sistema de desempeño ambiental.

En SISCALVG Consultoría implantamos el sistema de gestión medioambiental para que quede integrado en la gestión de la organización y sea un área mas del desarrollo estratégico.

Servicios

Desarrollo e implantación del sistema de gestión medioambiental conforme a la norma
Auditorías internas
Auditorías de proveedor
Mantenimiento del sistema de gestión

ISO 15189

Laboratorios clínicos requisitos particulares para la calidad y la competencia

La norma especifica los requisitos relativos a la competencia y la calidad de los laboratorios de análisis clínicos.

Esta norma sigue el circuito de acreditación con un organismo de acreditación, este proceso, en el caso de España, lo gestiona directamente la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC).

Es adecuada para demostrar la competencia de los laboratorios en técnicas específicas.

La organización tiene que adaptar su sistema de calidad para cumplir los requisitos generales y los requisitos técnicos aplicables al alcance de la acreditación.

Servicios

Diagnóstico del sistema de calidad de organización para el alcance a acreditar
Desarrollo del sistema de calidad para cumplir con los requisitos
Auditorías internas
Mantenimiento del sistema de gestión

experiencia

20 años de experiencia ayudando a empresas

Centrándonos en la labor del consultor en las mejoras de los procesos y actividades de la empresa conseguimos:

cómo trabajamos

Nuestro enfoque colaborativo y personalizado

Evaluamos la gestión actual de los procesos de la organización, cómo se hacen las cosas y qué información se obtiene de los resultados para utilizarla en la toma de decisiones

Evaluación

Evaluamos la gestión actual de los procesos de la organización, cómo se hacen las cosas y qué información se obtiene de los resultados para utilizarla en la toma de decisiones.

Solución

Ayudamos con nuestra experiencia y conocimiento a realizar el desarrollo del sistema, colaboramos en la implantación y en la evaluación de resultados con visitas presenciales y en remoto.

Apoyo

Auditamos el sistema para evaluar la adecuación a la norma y proponemos mejoras. Les acompañamos en todo el proceso de certificación y acreditación.